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青岛化妆品出口美国备案流程 马来西亚MDA怎么注册

更新:2024-05-06 08:00 发布者IP:119.123.152.89 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
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深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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产品详细介绍

在青岛出口化妆品至美国的情况下,需要按照美国食品药品监督管理局(FDA)的要求进行备案。同时,如果你希望在马来西亚销售化妆品,需要了解马来西亚的药品控制局(MDA)的注册要求。以下是一般的流程:

美国FDA化妆品备案流程:

  1. 确认产品符合FDA定义的化妆品: 确保你的产品符合FDA对化妆品的定义,而不是药物或其他类别。

  2. 获取负责代理人(US Agent): 作为国外制造商,你需要指定一个在美国的负责代理人,用于与FDA的沟通。

  3. 进行化妆品成分的安全性评估: 提供化妆品成分的安全性数据,确保它们符合FDA的标准。

  4. 准备产品标签和宣传材料: 确保产品标签和宣传材料符合FDA的标准,包括使用合适的成分名称和标签陈述。

  5. 注册产品和备案:在FDA的电子门户系统(CDRH电子化妆品注册系统)上注册公司和产品,提供必要的信息,如制造商信息、成分、标签等。这相当于产品的备案过程。

  6. 支付费用: 缴纳相应的费用,包括注册和备案费用。

  7. 等待FDA审核: FDA将审核你的注册和备案信息。一旦审核通过,你的产品就可以在美国市场上合法销售。

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马来西亚MDA化妆品注册流程:

  1. 确保产品符合马来西亚法规: 确保你的产品符合马来西亚MDA对化妆品的法规和标准。

  2. 指定本地代理商(Authorized Representative):如果你是国外制造商,通常需要在马来西亚指定本地代理商,他们将协助你在当地市场上注册和销售产品。

  3. 准备必要文件: 准备产品的技术文件,包括成分、生产工艺、质量控制等。

  4. 提交注册申请: 通过你的本地代理商,向MDA提交化妆品注册申请,提供所有必要的文件和信息。

  5. 支付费用: 缴纳相关的注册费用。

  6. 等待审核: MDA将审核你的文件,可能会要求提供额外的信息。

  7. 获得注册证书: 一旦审核通过,你将获得化妆品在马来西亚市场上注册的证书,证明产品合法上市。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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