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青岛化妆品登记备案需要哪些信息 马来西亚MDA怎么注册

更新:2024-05-04 08:00 发布者IP:119.123.152.89 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

关于青岛化妆品登记备案,具体的要求和流程可能会受到中国国家药品监督管理局(NMPA)的规定影响。以下是一般的信息和步骤,但请注意在实际操作中需要参考Zui新的法规和指南,建议咨询相关专业机构或当地监管机构以确保准确性。

青岛化妆品登记备案需要提供的信息:

  1. 企业基本信息: 包括企业的名称、注册地址、法定代表人信息等。

  2. 化妆品生产单位信息: 如果是自产的化妆品,需要提供生产单位的名称、地址、许可证号等信息。

  3. 产品信息: 包括化妆品的名称、品牌、规格、成分、用途、生产日期、保质期等详细信息。

  4. 产品质量控制文件: 提供有关质量控制方面的文件,包括生产工艺、质量标准、原材料供应商信息等。

  5. 化妆品安全技术规范: 提供符合相关法规和标准的技术规范文件。

  6. 产品标签和说明书: 提供产品标签和说明书,确保标签和说明书符合法规要求。

  7. 化妆品生产许可证: 如果适用,提供生产许可证的复印件。

  8. 质量检验报告: 提供产品的质量检验报告,确保产品符合相关质量标准。

  9. 产品照片: 提供清晰的产品照片,以便监管机构了解产品外观。

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马来西亚MDA注册流程:

  1. 注册账户: 在马来西亚医疗器械管理局(Medical Device Authority,MDA)网站上注册账户。

  2. 填写申请表格: 提交医疗器械注册申请表格,详细描述产品的特性、用途、生产过程等信息。

  3. 支付费用: 缴纳相关注册费用,费用的多少取决于申请的医疗器械类别和风险等级。

  4. 技术文件提交: 提交技术文件,包括产品规格、安全性和有效性的证明文件等。

  5. 审查过程: MDA会对提交的文件进行审查,确保产品符合国家的法规和标准。

  6. 技术评估: 针对某些类别的医疗器械,可能需要进行技术评估以确保其安全性和有效性。

  7. 注册证发放: 审查通过后,MDA会颁发医疗器械注册证。

以上信息是一般性的指南,具体的要求和流程可能会有所不同。建议在进行申请之前,您详细查阅相关法规和指南,或者咨询专业的法规顾问或当地监管机构。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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