青岛英朗医疗技术服务有限公司是医疗器械研发合同研究组织(CRO)，向医疗器械企业提供临床调研、产品研发设计、产品技术设计、工艺转化等整合式医疗器械科技创新设计服务。
青岛英朗医疗已经建立了一套完善的科研项目管理与研发生产体系，可以高时效、高质量地将科研成果转化为具有市场竞争力的优质医疗器械产品。
公司团队专门为医疗器械企业提供全面的设计开发和技术转化服务，依照医疗器械法规要求，通过规范的设计开发流程，在保证质量的前提下，控制研发成本降低风险，加速创新成果产业化。
青岛英朗医疗致力于为顾客提供高效率的研发外包服务，帮助顾客打破医疗器械行业准入壁垒和技术壁垒，缩短产品研发周期、提高研发效率和控制研发成本降低风险，加速创新成果产业化。
服务产品
产品类别 I类 II类 III类
产品类型 无源医疗器械 无菌医疗器械
项目需求 医疗器械项目立项、医疗器械产品设计、医疗器械技术设计、医疗器械工艺研发设计、医疗器械设计开发资料撰写。
服务内容
产品研发设计 | 产品技术设计 | 产品研发过程及设计验证 |
临床调研 产品立项材料 法规及适用标准识别 产品生产制造信息 | 初步风险分析 产品技术要求、说明书、标签 单因素影响测定试验 产品基本安全和基本性能要求 生物安全要求 | 特殊工艺开发/确认方案 工艺验证方案及设计优化 生产工艺规程/检验规程起草 产品设计确认 |
服务优势
体系标准 完善的服务管理体系，服务周到、高效快捷
一站服务 全流程、一体化服务，协助培养技术人才团队
质量可控 立项策划、全程严控风险、过程质量管理
团队资源 医疗背景团队，解读法规标准，强有力资源整合能力
产品注册 具有丰富的医疗器械注册经验
青岛英朗医疗聚焦创新、高科技医疗器械产品的研究服务，以质量为导向，以设计研究及丰富的研发经验为基础，持续为客户输出创造性价值。