1、《医疗器械生产许可申请表》；
2、营业执照、组织机构代码证复印件；
3、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；
4、法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
5、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
6、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
7、生产场地的证明文件（规划用途或设计用途不应为“住宅”），包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件；厂区位置路线图、厂区总平面图、主要生产车间布置图，有洁净要求的车间，须标明功能间及人流、物流走向同时提供洁净室的合格检测报告复印件（检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的近一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检测报告）；
8、主要生产设备和检验设备目录；
9、质量手册和程序文件目录;
10、工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
11、申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、申请企业出具的申办人员《授权委托书》。
| 法定代表人 | 牛居明 | ||
| 注册资本 | 518万人民币 | ||
| 主营产品 | 专项审批 | ||
| 经营范围 | 企业登记注册代理服务，代理记账（凭许可经营），财税信息咨询，会议及展览服务；企业管理咨询，企业营销策划，出国信息咨询；移民及因私出入境中介服务；自费出国留学中介服务；劳动事务代理，翻译服务，经济信息咨询，旅游信息咨询，市场调查，房产信息咨询，商务信息咨询，国内教育信息咨询（不含营利性民办学校及培训机构经营），市场营销策划，品牌推广策划，文化艺术活动交流组织策划（不含演出）；批发：文化用品、电子产品；货物及技术进出口（法律、行政法规禁止的项目除外，法律、行政法规限制的项目取得许可后方可经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 是经青岛市财政局批准,专业从事以公司注册(医疗器械经营许可证，食品经营许可证，食品生产许可证、道路运输许可证、汽车维修许可证、礼物派遣许可证、商标注册、知识产权、建筑企业施工资质、建筑企业入青备案、建筑材料备案)、代理记账、会计代理、财务外包、财务咨询、财务代理、税收筹划、财务顾问、进出口权、出口退税服务为主的专业机构。服务固定客户超过800家，涉及百余行业。可以为您提供从公司注册、记帐、报税、纳 ... | ||
