济南化妆品GMPC认证审核的条件 青岛LVMH验厂内容

企业资质与合法性：

企业需具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织。

持有法人营业执照，必要时提供资质证明文件，如化妆品生产许可证等。

质量管理体系：

企业需要建立和实施一套完整的质量管理体系，确保在整个生产过程中都符合相关的法规和标准。

体系文件应包括质量手册、程序文件、操作规程等，且需按照文件化的体系运行三个月以上。

在进行认证审核前，企业需按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。

生产设施与设备：

生产设施和设备必须符合一定的标准，以确保产品的生产过程是在卫生、安全和合规的条件下进行的。

车间设计、建筑材料选用、生产线设计安装等需采取适当的预防措施，防止外来污染物的潜在危害。

工厂的所有设备和用具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于充分的清洗和正当的维护。

人员培训与管理：

所有从业人员都需要经过适当的培训，以确保他们了解并理解相关的法规和公司的质量管理体系。

只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。

企业需对员工进行GMPC培训，包括质量意识、生产操作规程、产品检验等方面的培训。

原材料控制：

企业需要建立原材料的控制程序，确保所有使用的原材料都符合质量和安全标准。

对供应商进行资质审核，确保原料来源可靠。

生产过程控制：

企业需要确保生产过程受到有效的控制，以防止产品受到污染或其他质量问题的影响。

化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行。

产品质量控制：

包括对Zui终产品的质量进行检验和测试，以确保其符合相关的质量标准。

建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，所有的仪器必须处于良好的校正状态。

记录与文档管理：

企业需要建立并保持详细的记录和文档，以证明他们的生产过程是符合规定的。

记录包括生产记录、检验记录、原材料质量记录等，需确保产品的可追溯性。

卫生与虫害控制：

严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作，制定清洗、消毒计划，并保持工作记录。

制定及实施虫害控制计划，厂区内不得存在任何动物或害虫。

产品追溯与召回：

所有的成品要可追溯到所使用的原料。

建立产品回收的程序，每年要进行回收的模拟并保持记录。