青岛食品FDA注册证培训程序 FDA注册证有资质的审核机构

2024-11-27 16:50 14.155.142.144 1次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
服务类型
验厂咨询 现场辅导
认证周期
包一次性通过
服务优势
不过包退款
关键词
FDA注册证,FDA注册证流程,FDA注册证程序
所在地
深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海海智科技园6栋一单元612
联系电话
0755-28284231
手机
13302438690
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13302438690

产品详细介绍

品牌
凯冠
服务类型
验厂咨询 现场辅导
支持业务
认证咨询,客户审厂咨询,验厂辅导,标准培训
服务保障
专业、负责、靠谱
执行标准
国际
认证流程
一站式服务
优势
本地咨询老师,差旅成本低
适用企业
出口
服务范围
全国
服务人数
10-5000人
售后
完善

关于青岛食品FDA注册证培训程序,以下是一些关键步骤和信息:

1. 确定产品类型:需要确定你的产品属于FDA监管范围的哪一类,如食品、药品、化妆品、医疗器械或生物技术产品。不同的产品类型有不同的认证要求和程序。

2. 注册产品分类:根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级高。

3. 注册模式:产品注册及入市授权程序根据产品的类别不同而有所差异。例如,I类产品可能需要常规登记+列名,而III类产品可能需要PMA批准+列名。

4. 质量管理体系要求:需要符合QSR820(质量体系法规)的要求。

5. UDI要求:上市的产品需要有UDI标识。

6. 注册包括企业注册和产品列名两个部分:注册完成后可以通过注册码进行查询。

7. 培训内容:培训可能包括FDA质量体系规范概述、应用范围和管理控制、文件、记录和变更控制、标识和追溯、设计控制、材料控制、生产和工艺控制等。

8. 培训讲师:可能包括格慧泰福医药技术服务机构专职讲师等。

至于FDA注册证有资质的审核机构,以下是一些信息:

1. :是国际公认的第三方检测、认证机构,拥有FDA认可的实验室、经验丰富的技术专家团队,并提供一站式美国FDA注册/检测解决方案。

2. 久顺企管集团:久顺企管集团提供的服务,包括FDA注册、美国授权代表、NIOSH认证、美国FDAQSR820验厂等。

3. 深圳凯冠:深圳凯冠是机构,拥有众多FDA注册/QSR820审核成功案例经验,提供产品检测,认证标准咨询指导及审核,注册,培训与认证服务。

这些机构可以为青岛地区的食品企业提供FDA注册证相关的培训和审核服务。

 


所属分类:中国商务服务网 / 管理体系认证
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成立日期2014年08月29日
法定代表人程向伟
注册资本100
主营产品ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、ISO22000(HACCP)、IRIS、FSC/PEFC、GMP/GSP、ISO12647、G7、FSC/COC、PEFC、ICTI、SA8000、WRAP、ETI、BSCI、ICS、EICC、CSC9000T等国际认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训
经营范围GMI、HSE、BRC、SC、HACCP、ISO22000、GMP/GSP、CGMP、GMPC、ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、IRIS、FSC/PEFC、ISO12647、G7、QC080000、FSC/COC、PEFC、ICTI、WRAP、ETI、BSCI、ICS、DISNEY、EICC、CSC9000T、GRS、OCS等国际认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训。凯冠公司总部设在长沙,在深圳、北京、上海、苏州等多处设立了分支机构,拥有完善的服务网络覆盖全国,有各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务,是目前国内最为专业性咨询(顾问)机构之一
公司简介凯冠旗下设有:凯冠企业管理验厂咨询有限公司、湖南欣俊工程科技有限公司、亿麦思医疗科技有限公司,总部设在长沙,国内在深圳上海成都石家庄宁波青岛潍坊等地设有分支机构。面对东南亚客户在越南、柬埔寨设有分公司,承接越南、柬埔寨、缅甸、泰国等欧美验厂业务。凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ISO9001、ISO14 ...
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