品牌
凯冠
服务类型
验厂咨询 现场辅导
支持业务
认证咨询,客户审厂咨询,验厂辅导,标准培训
服务保障
专业、负责、靠谱
执行标准
国际
认证流程
一站式服务
优势
本地咨询老师,差旅成本低
适用企业
出口
服务范围
全国
服务人数
10-5000人
售后
完善
关于青岛食品FDA注册证培训程序,以下是一些关键步骤和信息:
1. 确定产品类型:需要确定你的产品属于FDA监管范围的哪一类,如食品、药品、化妆品、医疗器械或生物技术产品。不同的产品类型有不同的认证要求和程序。
2. 注册产品分类:根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级高。
3. 注册模式:产品注册及入市授权程序根据产品的类别不同而有所差异。例如,I类产品可能需要常规登记+列名,而III类产品可能需要PMA批准+列名。
4. 质量管理体系要求:需要符合QSR820(质量体系法规)的要求。
5. UDI要求:上市的产品需要有UDI标识。
6. 注册包括企业注册和产品列名两个部分:注册完成后可以通过注册码进行查询。
7. 培训内容:培训可能包括FDA质量体系规范概述、应用范围和管理控制、文件、记录和变更控制、标识和追溯、设计控制、材料控制、生产和工艺控制等。
8. 培训讲师:可能包括格慧泰福医药技术服务机构专职讲师等。
至于FDA注册证有资质的审核机构,以下是一些信息:
1. :是国际公认的第三方检测、认证机构,拥有FDA认可的实验室、经验丰富的技术专家团队,并提供一站式美国FDA注册/检测解决方案。
2. 久顺企管集团:久顺企管集团提供的服务,包括FDA注册、美国授权代表、NIOSH认证、美国FDAQSR820验厂等。
3. 深圳凯冠:深圳凯冠是机构,拥有众多FDA注册/QSR820审核成功案例经验,提供产品检测,认证标准咨询指导及审核,注册,培训与认证服务。
这些机构可以为青岛地区的食品企业提供FDA注册证相关的培训和审核服务。