ISO 13485认证的内容清单主要包括以下几个方面：
申请组织需要持有法人营业执照或其他法律地位证明文件，并取得生产许可证或其他资质证明，如医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、卫生许可证等涉及法律法规规定的行政许可的须提交相应的行政许可证件复印件。
提供组织简介，包括企业介绍、产品用途、主要顾客、其他认证及证书情况等，以及人员情况、管理体系范围涉及的产品的生产/加工/服务流程图（标明关键过程、特殊过程和外程）。
提供管理体系成文信息，包括方针、目标、范围、组织为过程运行及沟通而保持的信息，必须提供如车间布局图（洁净车间）、工艺流程图、灭菌过程等及其有关的过程文件。
提供管理体系覆盖分支机构（包括多场所或临时场所）情况登记表。
提供质量管理体系覆盖的产品和服务的接收准则清单或说明（产品检验规范）。
提供新国家、行业产品/服务监督抽查报告（如发生）。
提供产品说明书（适用时，如终产品需提供）。
提供适用的法律法规清单。
ISO13485认证的内容还包括法规符合性策略（合规性评估程序、体系所涵盖器械重大变更的合规性等）；确定适用的一般安全和性能要求GSPR，并探索符合前述要求的过程；管理层所承担的责任；资源管理（供应商和分包商的选择和控制）；建立满足MDR\IVDR规定的风险管理过程；根据MDR法规要求开展的性能评估过程（包括上市后性能跟踪PMPF）；产品实现过程（包括规划、设计、开发、生产和服务提供）；根据MDR法规要求为相关器械分配UDI并确保所提供信息的一致性和有效性；根据MDR法规要求建立、实施和维护上市后监督系统PMS；与主管部门、公告机构、经济运营商、客户、其他利益相关者的沟通；在警戒背景下报告严重事件和现场安全纠正措施的流程；纠正和预防措施的管理及其有效性的验证；输出、数据分析和产品改进监控测量过程等。
以上内容仅供参考，如需更详细的ISO 13485认证内容清单，建议直接查阅ISO 13485认证标准或咨询的认证机构。
