根据中国食品药品监督管理局发布的《医疗器械经营企业备案管理办法》和相关规定,申请二类医疗器械经营许可证所需的资料包括但不限于以下内容:
1. 相关法定代表人或负责人的有效身份证明文件;
2. 医疗器械经营企业的注册资本证明;
3. 医疗器械经营企业的法人代表任职文件及授权书;
4. 医疗器械经营企业的营业执照;
5. 医疗器械经营企业的组织机构代码证;
6. 医疗器械经营企业的经营场所地址证明;
7. 医疗器械经营企业的生产许可证及产品质量管理体系文件;
8. 医疗器械经营企业的销售授权书或委托书;
9. 医疗器械经营企业的质量管理体系文件;
10. 医疗器械经营企业的人员组织结构及岗位职责文件;
11. 二类医疗器械经营许可证申请表;
12. 产品备案、产品注册证书或进口设备批准文件,以及相关产品质量管理规定;
13. 医疗器械经营企业的业务范围、经营面积、设备设施等相关资料。
具体所需资料可能会因地区、审批部门和实际情况而有所差异,申请者应查阅相关法规和通知,确保提供完整、准确的资料。
烟台二类医疗器械经营许可证所需资料有哪些 青岛二类医疗器械经营许可证怎么办理
2024-12-27 08:00 119.123.153.215 1次- 发布企业
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市凯冠企业管理咨询有限公司组织机构代码:91440300311957539L
- 报价
- 人民币¥7000.00元每件
- 关键词
- 二类医疗器械办理流程,医疗器械许可证办理流程,三类医疗器械许可证办理流,医疗器械注册证办理流程,医疗器械注册证办理周期
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机
- 13652387286
- 联系人
- 程小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
成立日期 | 2020年06月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |
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