关联审评审批,给注射剂(含输液剂)包材企业带来哪些挑战?又有什么机遇?
今年是药包材企业倍感忐忑的一年,按照国家总局的规定,从前年开始实行在药品制剂申报的同时进行药包材关联审评,药包材实行备案制,药包材将不再单独进行注册审批。对此,药包材企业都有不同程度的迷茫。而在CFDA发布的《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号)》中增加了对高风险药包材和药用辅料描述,其中就包含注射剂包材。而对国产高风险包材及药用辅料增加了现场核查和连续3批产品抽样检验要求。面对如此高的要求,注射剂包材企业该如何提高产品质量满足下游客户日益严格的质量要求?如何与优质客户建立紧密的合作伙伴关系?如何加速创新和升级产品?
为什么PHARMPACK能帮您做到这些?
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【观众概况】
来自化学药品生产企业、中药生产企业、生化药品生产企业、生物制品生产企业、原料药/中间体生产企业、保健品生产企业、化妆品生产企业、食品生产企业的60000 多名专业观众,遍布全球30 多个国家和地区。
APIChina青岛展 展会规模:展览面积80000平米,展商数量1800家
2020年第84届中国国际制药设备展(SINOPHEX)
第24届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会(CHINA-PHARM)
第84届中国国际医药原料药/中间体/包材/设备交易会(Api China)
展 览:2020年05月13日至15日 09:00 - 16:30
API China2020主要信息
时间:2020年5月13~15日
地点:青岛世博城国际展览中心
展馆:N2-N5,S2-S5(80000平方米)
主办单位:
国药励展展览有限责任公司
展位预订:周先生(同微信),联络